وزارت بهداشت شرايط جديد و روش كنترل ورود داروهاي تك نسخهاي رااعلام كرد
اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشكي در نامهاي به مراكز تك نسخهاي ، شرايط جديد و روش كنترل ورود داروهاي تك نسخهاي را اعلام كرد.
به گزارش روز شنبه خبرنگار ايرنا، بر اساس شرايط جديد ، پذيرش نسخه با مسووليت و نظارت مستقيم مسوول فني اين مراكز و بدون ارجاع بيمار به اين اداره كل انجام ميشود واطلاعات مربوط به نسخ پذيرش شده توسط سيستم نرم افزاري مناسب ذخيره و گزارش هفتگي آن به اداره كل نظارت بر امور دارو وزارت بهداشت ارايه ميشود.
بر اساس اين گزارش، روال اجرايي ترخيص اين داروها مانند گذشته است و از طريق اداره نظارت بر داروي وزارت بهداشت انجام ميشود اما با توجه به تمركز كنترلهاي ورود داروهاي تك نسخهاي دراين مرحله، لازم است توجيه كافي براي تك تك اقلام فاكتورارايه شده، وجود داشته باشد.
با توجه به ثبت رايانهاي فاكتورهاي ارايه شده توسط هر مركز، ميبايست ميزان واردات با مقادير گزارشهاي نسخ هفتگي ارسال شده متناسب باشد.
براين اساس با توجه به اين كه داروهاي تك نسخهاي جز داروهاي ثبت كشور نيستند، مسووليت عواقب ناشي از مصرف اين داروها با پزشك تجويزكننده و مسوول فني مراكز توزيعكننده اين داروها است.
همچنين شركتهاي دارويي ميتوانند با ايجاد تمهيداتي از قبيل درج شماره سري ساخت در فاكتورهاي فروش يا درج هولوگرام، داروهاي خود را از انواع ديگر داروهاي غيررسمي متمايز كنند.
براين اساس مسووليت پذيرش نسخه تا تحويل دارو به بيمار بر عهده مراكز تك نسخهاي است و ايجاد هرحلقه اضافي دراين چرخه (توزيع توسط پخشاستاني، داروخانههاي معمولي و ....) ممنوع است و در صورت مشاهده باآن برخورد قانوني ميشود.