سمينار معتبرسازي فرايندهاي توليد دارو برگزار ميشود
قائم مقام مدير كل دارويي وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشكي از برپايي سمينار معتبرسازي فرايندهاي توليد دارو از سوي شركت دارو درمان پارس و با همكاري اداره كل داروي وزارت بهداشت خبر داد.
به گزارش روز دوشنبه دبيرخانه سمينار معتبرسازي فرايندهاي توليد دارو، دكتر "مصطفي كريمي" با اعلام اين خبر افزود صنعت دارو به دليل سر و كار داشتن با بهداشت و سلامت مردم حساسيت زيادي دارد و در نتيجه نيازمند به فناوريهاي پيشرفته است.
وي با اشاره به اينكه درجه اطمينان براي ايمني، اثر بخشي، سلامت و كيفيت چهار عامل اصلي در توليد محصولات دارويي كشور به شمار ميرود تصريح كرد از توليدكننده دارو انتظار ميرود در راستاي نيل به اين اهداف بخش تضمين كيفيت را كه زير مجموعهاي از آن اعتبار بخشي است مدنظر قرار دهد.
دكتر كريمي گفت اعتباربخشي، محورهاي مختلف و متعددي دارد كه اعتباردهي فرايندها از مهمترين زيرمجموعههاي آن تلقي ميشود.
وي يادآور شد در اين بخش توليدكننده ميبايست از داشتن چهار فاكتور ذكر شده براي محصول توليدي خود اطمينان كامل حاصل كند.
قائم مقام مديركل دارويي وزارت بهداشت افزود بخش اعتباردهي از چند ده سال قبل در كشورهاي پيشرفته آغاز شده و در اين موضوع از سال ۱۳۸۳در شركتهاي توليدكننده دارو شروع شده است.
وي يكي از راههاي گسترش معتبرسازي فرايندهاي توليد دارو را برگزاري دورههاي آموزشي از سوي شركتهاي داروسازي با همكاري وزارت بهداشت برشمرد كه سمينار مذكور نيز در جهت نيل به اين هدف است.
به گفته دكتر كريمي مديران صنعت داروسازي مرتبط با موضوع كيفيت از قبيل مسئول فني، مديرتوليد، مديرآزمايشگاههاي كنترل كيفي در اين سمينار در كنار كارشناسان وزارت بهداشت به بحث و تبادل نظر خواهند پرداخت.
وي اظهار داشت معتبرسازي فرايندهاي توليد دارو يكي از اصول تضمين كيفيت داروهاست كه در عرصه بينالملل به ويژه از سوي FDA(سازمان غذا و داروي آمريكا) WHO(سازمان بهداشت جهاني) و چندين سازمان معتبر بينالمللي مورد تاييد و پذيرش است.
قائم مقام مدير كل دارويي وزارت بهداشت، پياده كردن سيستم اعتبار بخشي فرايند توليدات را جزو سياستهاي تشويقي اين وزارتخانه براي شركت هاي داروسازي داخل كشور برشمرد.
سمينار معتبرسازي فرايندهاي توليد دارو ( (Process Validationروز چهارشنبه ۳۱مردادماه در بيمارستان محك تهران برگزار ميشود.